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El nuevo paquete regulatorio europeo consolida un marco de cumplimiento transversal para las empresas

Las empresas deben anticiparse a los plazos de aplicación y a revisar sus modelos de control interno si quieren cumplir con el Derecho Comunitario

La Comisión Europa ya trabaja en una nueva Directiva de Servicios de Pago  PSD3 que mejorará la seguridad de las transacciones online y la lucha contra el fraude. (Imagen: Comisión Europea)

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El nuevo paquete regulatorio europeo consolida un marco de cumplimiento transversal para las empresas

Las empresas deben anticiparse a los plazos de aplicación y a revisar sus modelos de control interno si quieren cumplir con el Derecho Comunitario

La Comisión Europa ya trabaja en una nueva Directiva de Servicios de Pago  PSD3 que mejorará la seguridad de las transacciones online y la lucha contra el fraude. (Imagen: Comisión Europea)

La Unión Europea ha configurado en los últimos años un nuevo ecosistema regulatorio de carácter estructural que afecta de forma directa a la organización, los procesos y la gobernanza interna de las empresas.

Normas como DORA, NIS2, el Data Act, el Reglamento de Inteligencia Artificial, el Cyber Resilience Act (CRA) o el Digital Services Act (DSA) no pueden analizarse de manera aislada, sino como parte de un marco coherente de regulación tecnológica y de gestión del riesgo.

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Este conjunto normativo introduce obligaciones reforzadas en ámbitos como la resiliencia operativa digital, la ciberseguridad, la gestión y compartición de datos, la seguridad de productos digitales y el uso de sistemas de inteligencia artificial, con un enfoque claramente preventivo y basado en riesgos. Su alcance se extiende más allá de sectores tradicionalmente regulados, afectando a un número creciente de empresas, incluidas pymes y proveedores tecnológicos.

Desde Legal Army, firma legal especializada en regulación tecnológica y regulación digital, subrayan que el legislador europeo está avanzando hacia un modelo de cumplimiento integrado, en el que las empresas deben demostrar no solo la adopción formal de medidas, sino su efectiva implantación y supervisión continuada.

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“Nos encontramos ante un cambio cualitativo en el Derecho regulatorio europeo. Las empresas ya no pueden limitarse a reaccionar ante cada norma, sino que deben construir sistemas de regulación capaces de absorber de forma coherente este nuevo marco”, señala Natalia Martos, CEO de Legal Army.

Entre las normas con mayor impacto destacan:

  • DORA, que establece exigencias específicas en materia de resiliencia operativa digital, gestión de riesgos TIC y supervisión de terceros críticos.
  • NIS2, que amplía el perímetro subjetivo y refuerza las obligaciones de seguridad, notificación de incidentes y responsabilidad de los órganos de dirección.
  • Data Act, que redefine los derechos y obligaciones sobre el acceso, uso y compartición de datos, especialmente en entornos industriales y digitales.
  • Reglamento de Inteligencia Artificial, que introduce un sistema de obligaciones graduadas en función del riesgo, con especial atención a los sistemas de alto riesgo.
  • Cyber Resilience Act, orientado a garantizar la seguridad de los productos con elementos digitales a lo largo de su ciclo de vida.
  • DSA, que refuerza las responsabilidades de las plataformas en relación con contenidos, trazabilidad y gestión de riesgos sistémicos.

El incumplimiento de estas normas puede dar lugar a regímenes sancionadores significativos, así como a responsabilidades adicionales para los órganos de administración, lo que obliga a las empresas a anticiparse a los plazos de aplicación y a revisar sus modelos de control interno.

“Implementar este marco regulatorio de forma temprana no es solo una cuestión de cumplimiento, sino de seguridad jurídica y de sostenibilidad del negocio en el medio y largo plazo”, concluye Natalia Martos.

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